Удовлетворенность пациентов после операции по установке фаллопротеза: исследование из Ближнего Востока

Введение

Несмотря на обширную литературу об удовлетворенности пациентов после установки фаллопротезов в западных странах, насколько нам известно, не существует исследований, изучающих это явление на уровне Ближнего Востока и Северной Африки. Поэтому мы решили изучить удовлетворенность пациентов после установки фаллопротеза в региональном центре в Иордании, который принимает пациентов из широкого спектра ближневосточных стран, включая Саудовскую Аравию, Ирак, Оман, Катар и Объединенные Арабские Эмираты, среди прочих. Это исследование дает представление об общем отношении пациентов к фаллопротезам в консервативном сообществе, где сексуальное здоровье и связанные с ним вопросы считаются крайне личными вопросами, а иногда и табу.

Методы

Дизайн исследования и популяция

Это перекрестное исследование включило пациентов, перенесших операцию по установке фаллопротеза в больнице Абдали в период с 2018 по 2023 год. Пациенты, которым была проведена более чем одна имплантация фаллопротеза, которые проводили какую-либо операцию на половом члене вне нашего центра или отказались от участия в исследовании, были исключены. Кроме того, участники, которые не смогли заполнить анкету исследования или имели пропущенные ответы, составляющие более 10% переменных, также были удалены из окончательного анализа.

Инструмент исследования

Мы внедрили инструмент сбора данных, который был разработан после обширного обзора литературы. Самостоятельно заполняемый инструмент состоит из 29 пунктов, распределенных по трем областям. Первая область включала социодемографические и клинические характеристики пациентов, которые включали возраст, семейное положение, количество детей, планы иметь других детей, уровень образования, страну проживания, период наблюдения, антропометрические показатели, прошлый медицинский анамнез, продолжительность эректильной дисфункции, количество предоперационных консультаций, ранее использовавшиеся нехирургические методы лечения, количество операций по имплантации, тип имплантата и статус курения.

Вторая область регистрировала самостоятельно сообщаемые пациентами ранние и поздние осложнения лечения и исходы. Ранние и поздние осложнения определялись как любое событие, произошедшее в течение первых 4 недель или после 4 недель после операции соответственно. Эти события включали инфекции, боль, гематому, механическую поломку, изменение чувствительности полового члена, синдром мягкой головки, деформацию, отек мошонки и нестабильность имплантата. Исходы определялись как неблагоприятные изменения ширины или длины полового члена.

Третья область напрямую заимствована из опросника удовлетворенности лечением эректильной дисфункции (EDITS). EDITS представляет собой валидированный инструмент из 11 пунктов для оценки удовлетворенности лечением и вероятности продолжения лечения у пациентов с эректильной дисфункцией. Некоторые пункты были изменены для обеспечения культурной приемлемости с учетом консервативного характера ближневосточных обществ. Инструмент EDITS был переведен на арабский язык и проверен на валидность в соответствии с рекомендациями по переводу Всемирной организации здравоохранения (т.е. прямой перевод, обратный перевод, экспертный консенсус билингвов и монолингвов).

Надежность анкеты была обеспечена путем проведения пилотного исследования на 20 пациентах, которые не были включены в окончательный анализ исследования. Значение альфа Кронбаха для инструмента EDITS составило 0,938. Английская версия инструмента сбора данных представлена в качестве дополнительного материала.

Процедура сбора данных

Участники, соответствующие нашим критериям включения, были связаны через WhatsApp и попрошены заполнить наш самостоятельно заполняемый инструмент. Инструмент был реализован через Google Forms. За исключением возраста, инструмент был строго анонимным без сбора какой-либо идентифицирующей информации. Исследование проводилось в соответствии с руководствами, установленными декларацией Хельсинки, и было одобрено этическим комитетом Абдали (№ 032400003). Информированное письменное согласие было получено от всех пациентов.

Хирургический протокол

Перед операцией от всех пациентов было получено комплексное информированное согласие, которое включало подробную информацию о процедуре и ее рисках. Тип устанавливаемого протеза определялся на основании медицинского анамнеза пациентов и их социально-экономического статуса. Пациентам были установлены либо надувной фаллопротез Coloplast Titan (Миннеаполис, Миннесота, США), либо гибкий фаллопротез Coloplast Genesis (Миннеаполис, Миннесота, США).

Пациентам была предоставлена информация о возможных осложнениях, которые могут возникнуть во время и после операции. В периоперационном периоде пеноскротальная область механически очищалась с использованием хлоргексидина алкоголя. Для всех процедур использовался вертикальный пеноскротальный разрез. Введение клиндамицина продолжалось в течение двух недель после выписки пациента из больницы. Пациенты получили инструкции по использованию протеза после одного месяца и затем получили разрешение начать использование протеза после шести недель. Все проведенные операции были выполнены одним хирургом (A.Y).

Статистический анализ

Все данные были внесены в программное обеспечение Microsoft Excel, где они были записаны, очищены и отполированы. Данные были описаны с использованием анализа изменчивости в виде средних значений ± стандартное отклонение. Социодемографические факторы были рассчитаны и представлены в виде частот (проценты). Критерий хи-квадрат Пирсона и точный критерий Фишера использовались для оценки связи между категориальными переменными. Данные были проверены на нормальное распределение. Критерий Манна-Уитни использовался для оценки средней разницы между гидравлическим и гибким фаллопротезами относительно нескольких непрерывных переменных. Различия в среднем балле EDITS по самооценке неблагоприятных исходов изучались с помощью критерия Крускала-Уоллиса. Ранговый корреляционный анализ Спирмена использовался для проверки корреляции между ИМТ и общим баллом удовлетворенности. Для анализа использовалась SPSS версии 27.0 (Чикаго, США). Все переменные с p < 0,05 считались статистически значимыми.

Результаты

Демографические характеристики

Из 117 подходящих пациентов в исследование были включены 100 пациентов из 8 разных стран, перенесших операцию по установке гидравлического или гибкого фаллопротеза. Только 17 пациентов были исключены из окончательного анализа (n=4 имели более одного фаллопротеза, n=11 имели фаллопротезы вне нашего центра, и n=2 не заполнили анкету). Средний возраст участников составил 57,91±9,68 лет, в диапазоне от 29 до 75 лет. Все участники были женаты, со средней продолжительностью брака 28,54±12,33 года. Почти три четверти (72%) пациентов имели высшее образование. Среднее количество детей, о котором сообщили участники, составило 5,10±2,76. Большинство участников проживали в Иордании (30,0%), затем в Саудовской Аравии (24%) и Кувейте (23%). В таблице 1 показаны социодемографические характеристики участников.

Клинические характеристики

Для включенных участников средняя продолжительность эректильной дисфункции до операции составила 6,02±4,16 лет (диапазон 1–30). Кроме того, пациенты имели в среднем 2,54±2,52 (диапазон 0–20) медицинских визитов до принятия решения об операции, при этом 86% пациентов пробовали другие консервативные методы лечения до операции. Более того, только 20,0% пациентов в исследовании планировали иметь больше детей.

Среди включенных пациентов 33,0% были свободны от заболеваний. С другой стороны, наиболее распространенными хроническими заболеваниями среди их коллег были диабет (44,0%), гипертония (31,0%) и ишемическая болезнь сердца (5,0%). Только один пациент имел болезнь Пейрони. Кроме того, 34% пациентов были курильщиками. Средний рост составлял 177,57±6,10 сантиметров, а средний вес – 85,43±10,17 кг, что привело к среднему ИМТ 27,19±3,90 кг/м².

Тип протеза и самостоятельно сообщаемые осложнения

Что касается типа установленного фаллопротеза, большинство пациентов были пролечены гидравлическими фаллопротезами (64,0%), в то время как 36,0% получили гибкие фаллопротезы. Участники, которые были свободны от заболеваний, в 2,7 раза (95% ДИ 1,103–6,466; p=0,027) реже сообщали о ранних осложнениях и в 2,2 раза (95% ДИ 1,018–6,107; p=0,022) реже сообщали о поздних осложнениях по сравнению с теми, у кого были сопутствующие заболевания.

Менее половины включенной когорты (46,0%) сообщили о краткосрочных осложнениях. Эти осложнения включали боль (21,0%), отек мошонки (13,0%), изменение чувствительности полового члена (12,0%). С другой стороны, только 28,0% пациентов испытали долгосрочные осложнения, которые включали хроническую боль (9,0%), деформацию полового члена (8,0%), нестабильность имплантата (8,0%) и изменение чувствительности полового члена (6,0%). В таблице 2 суммированы все ранние и поздние осложнения после операции по имплантации.

Удовлетворенность лечением

Анализ баллов EDITS выявил средний балл 75,14±22,78 для всей когорты. При категоризации 89% участников сообщили об удовлетворенности, в то время как 11% выразили неудовлетворенность. В таблице 3 представлены подробные ответы опросника удовлетворенности лечением эректильной дисфункции.

При сравнении двух типов операций по имплантации не было обнаружено значительной разницы в общем балле EDITS (p=0,148). Аналогично, балл EDITS не significantly отличался по возрасту (p=0,420), стране проживания (p=0,228), ИМТ (p=0,088) или наличию хронического заболевания (p=0,497). С другой стороны, пациенты, которые не испытывали ранних или поздних осложнений, имели значительно более высокие баллы EDITS (p=0,001 и p<0,001 соответственно). В таблице 4 показан балл EDITS для включенной когорты, стратифицированный по их социодемографическим и клиническим характеристикам. С точки зрения самооценки неблагоприятных исходов, балл EDITS значительно differed как на ранних, так и на поздних временных точках (p=0,033 и p=0,004 соответственно) (см. рис. 1).

Обсуждение

Результаты нашего исследования указывают на высокие показатели удовлетворенности пациентов операцией по установке фаллопротеза. Этот вывод согласуется с предыдущими исследованиями по этой теме. Однако мы не обнаружили значительной разницы в показателях удовлетворенности между гибкими и гидравлическими имплантатами, что противоречит нескольким исследованиям, которые предполагают более высокие показатели удовлетворенности гидравлическими имплантатами. Это открытие указывает на то, что выбор типа протеза может быть не единственным фактором, определяющим удовлетворенность лечением. Вместо этого это подчеркивает важность индивидуального подхода к лечению с учетом предпочтений пациентов и клинических соображений. Поэтому крайне важно учитывать индивидуальные различия в ожиданиях и опыте лечения, поскольку такие факторы, как социально-экономический статус, предоперационное консультирование, послеоперационная поддержка и психосоциальные аспекты, могут влиять на уровень удовлетворенности. Также следует отметить, что различия в литературе могут быть attributed to различиям в метахарактеристиках, таких как рамки выборки, целевая популяция, различия в дизайне или даже методологические предубеждения.

Хотя хирургия фаллопротеза может быть ценным вариантом лечения для пациентов с рефрактерной к медикаментам эректильной дисфункцией, она несет некоторые потенциальные осложнения. Наше исследование выявило уменьшение размера как наиболее частое раннее осложнение после операции по установке фаллопротеза. Исследования воздействия этой операции на длину полового члена показали противоречивые результаты. Некоторые не обнаружили значительных изменений в длине полового члена после операции. Напротив, другие исследования наблюдали значительное уменьшение длины erect полового члена; однако это не повлияло на эффективность лечения. Монтегю и др. подчеркнули важность эффективного управления ожиданиями пациентов, особенно в отношении размера полового члена, поскольку неудовлетворенность пациентов часто возникает из-за неоправданных ожиданий размера. Некоторые статьи suggested, что агрессивный подбор цилиндров и послеоперационная реабилитация потенциально могут помочь в поддержании или даже увеличении длины полового члена. Более того, наше исследование также highlighted боль как часто встречающееся осложнение, связанное с операцией по установке фаллопротеза. Управление болью после этой хирургической процедуры имеет essential значение для ухода за пациентом.

Несмотря на возможность осложнений, включая послеоперационную боль, показатели удовлетворенности среди пациентов и их партнеров после операции по установке фаллопротеза generally высоки. Пациенты often сообщают о experiencing психологических benefits, таких как повышенная самооценка, несмотря на их опасения относительно боли и других механических проблем. Однако следует отметить, что инструмент EDITS, хотя и правильно переведенный на арабский язык, не был психометрически валидирован в такой популяции. Поэтому его порог для высокой удовлетворенности может измениться в свете сравнительных нормативных данных. Более того, ограниченный диапазон пунктов в инструменте EDITS мог не capture суть «удовлетворенности» среди наших арабских пациентов.

Ряд исследований изучили жалобы пациентов после операции по установке фаллопротеза. Одно исследование found, что механическая поломка, потеря длины полового члена, послеоперационная боль и изменение чувствительности были основными причинами неудовлетворенности пациентов. Другие found, что наиболее частыми послеоперационными проблемами include инфекция, кровотечение и malfunction устройства. Тем не менее, эти проблемы могут быть mitigated путем использования последовательной техники, соблюдения стандартных протоколов и использования инновационных антибиотических покрытий. Эффективность консервативных методов лечения, таких как антибиотикотерапия, в лечении локализованных инфекций после операции по установке фаллопротеза хорошо documented. Кроме того, хирургические процедуры удлинения полового члена, выполняемые во время установки фаллопротеза, доказали свою безопасность и эффективность для пациентов с укорочением полового члена и тяжелой эректильной дисфункцией. Кроме того, риск осложнений может быть reduced путем правильного отбора пациентов, предоперационной оценки и реализации specific интраоперационных и послеоперационных протоколов.

Прямые сравнения между нашими результатами и результатами существующей литературы quite сложны. Во-первых, большинство исследований, сообщающих об исходах или осложнениях, lack стандартизированной отчетности, exhibit гетерогенные методологии и inconsistent критерии включения. В то время как мультицентрический регистр PHOENIX reported общий уровень ранних осложнений 4,6%, итальянские и немецкие отчеты showcase послеоперационный уровень осложнений 20% с extremely высокими уровнями инфекции и механической поломки. С другой стороны, оценка 605 мировых пациентов, имплантированных с Rigicon, demonstrated уровень ревизии 0,9% due to осложнениям. Каждое из упомянутых исследований reported свой собственный набор осложнений, и в sometimes, только те, которые влияют на reoperation. Во-вторых, поскольку все пациенты самостоятельно сообщали о своих осложнениях, эти claims не были клинически validated. В-третьих, wildly различные размеры выборок в дополнение к гетерогенным методологиям render сырые численные сравнения между центрами бессмысленными.

В нашем исследовании многие пациенты не имели основных медицинских условий, что привело к significantly более низкой вероятности experiencing как ранних, так и поздних осложнений по сравнению с теми, у кого были сопутствующие заболевания. Наиболее распространенными сопутствующими заболеваниями identified были сахарный диабет, гипертония и ишемическая болезнь сердца. Это suggests правдоподобную связь между общим состоянием здоровья individuals и outcomes хирургических вмешательств. Эти результаты подчеркивают важность проведения комплексных предоперационных диагнозов и назначения appropriate лечения сопутствующих расстройств для улучшения хирургических outcomes и mitigation осложнений.

Основное внимание исследований хирургии фаллопротеза было на технических аспектах и отборе пациентов. Сабо и др. stressed важность предоперационного планирования и подготовки пациента для минимизации осложнений. Однако отсутствует specific исследования воздействия хирургии фаллопротеза на фертильность и способность иметь детей. Наше исследование indicated, что 20% наших участников планировали иметь детей. Необходимы дальнейшие исследования для изучения этого аспекта и предоставления руководства individuals, рассматривающим как хирургию фаллопротеза, так и родительство.

Наше исследование revealed преимущественно overweight популяцию. Ожирение представляет significant риск для эректильной дисфункции и может влиять на результаты операции по установке фаллопротеза. Сааведра-Белаунде и др. further подчеркивают связь между ожирением и эректильной дисфункцией, often приводящей к операции по установке фаллопротеза. Также важно упомянуть, что почти одна треть наших пациентов являются курильщиками, что puts их на повышенный риск послеоперационных осложнений. В совокупности эти исследования indicate, что факторы образа жизни могут осложнять операцию по установке фаллопротеза и могут требовать дополнительных соображений для успешных outcomes.

Продолжительность эректильной дисфункции среди участников нашего исследования была found quite длительной, что согласуется с систематическим обзором, проведенным Бажичем и др. Их обзор revealed, что мужчины, которым была проведена установка надувного фаллопротеза, имели среднюю продолжительность 56 месяцев, в то время как те, кто получил гибкие фаллопротезы, имели среднюю продолжительность 72 месяца. Более того, диабетические пациенты, которым была проведена установка надувного фаллопротеза, имели среднюю продолжительность эректильной дисфункции 75 месяцев. Эти находки подчеркивают изменчивость продолжительности эректильной дисфункции до операции по установке фаллопротеза, при этом диабетические пациенты и individuals, выбирающие гибкие фаллопротезы, experiencing самые длительные продолжительности. Важно признать хронический характер этого состояния и его significant влияние на качество жизни пациентов.

Несмотря на обнадеживающие выводы нашего исследования, некоторые ограничения должны быть признаны. Во-первых, исследование проводилось как описательное перекрестное исследование, которое не может установить причинно-следственную связь или временные отношения. Во-вторых, отсутствовали данные об удовлетворенности партнера, которая играет vital роль в общей удовлетворенности сексуальными и психологическими аспектами отношений. В-третьих, это исследование relied на самостоятельно сообщаемых данных пациентов. Осложнения или неблагоприятные события не были verified через клиническое или любое другое объективное обследование. Это особенно актуально для переменных, таких как длина или ширина полового члена, где восприятие пациентов не всегда совпадает с объективными послеоперационными находками. Наконец, набор пациентов через WhatsApp с использованием анкеты на основе Google Forms could've introduced предвзятость отбора с участием, смещенным в сторону технологически подкованных пациентов. Наше исследование также имеет несколько сильных сторон; наше исследование включило пациентов из широкого спектра стран Ближнего Востока. Это provides представление об общем отношении пациентов к фаллопротезам в консервативном сообществе. Хирургические процедуры были выполнены одним врачом для всех пациентов, обеспечивая последовательность хирургических техник и reducing возможность confounding факторов, которые могут повлиять на outcomes пациентов.

Дальнейшие исследования essential для решения важных вопросов и неопределенностей. Лонгитюдные исследования с большими размерами выборок и extended периодами наблюдения необходимы для оценки долгосрочных показателей удовлетворенности и долговечности фаллопротезов в различных популяциях пациентов. Сравнительные исследования эффективности и удовлетворенности пациентов, связанных с различными типами и моделями фаллопротезов, могли бы помочь оптимизировать хирургические outcomes и улучшить опыт пациентов. Качественные исследования субъективного опыта пациентов, психосоциального воздействия и факторов, влияющих на удовлетворенность после операции по установке фаллопротеза, могли бы provide ценные insights для tailored оказания помощи. Кроме того, мы identified необходимость дальнейших исследований эффектов операции по установке фаллопротеза на фертильность и способность иметь детей. Решая ограничения и опираясь на сильные стороны предыдущих исследований, будущие исследования могут further прогрессировать наше понимание этого терапевтического подхода и улучшать outcomes пациентов и качество жизни. Последнее имеет significant важность, поскольку влияет как на пациента, так и на партнера. Сопутствующая психиатрическая помощь должна быть examined в контексте факторов риска, влияющих на сексуальное здоровье и качество эрекции.

Заключение

Подводя итог, наше исследование contributes к расширяющемуся body доказательств, которые поддерживают эффективность операции по установке фаллопротеза в лечении рефрактерной эректильной дисфункции, с высокими показателями удовлетворенности и клинической эффективности. Пациенты без основных медицинских условий имели significantly более низкие риски осложнений по сравнению с теми, у кого были сопутствующие заболевания, такие как диабет, гипертония и болезни сердца. Ранние осложнения, такие как уменьшение размера, боль и уменьшение ширины, были распространены, в то время как поздние осложнения often включали хроническую боль и дальнейшее уменьшение размера и ширины. Большинство пациентов исследовали альтернативные методы лечения до операции, highlighting важность информированного принятия решений. Распространенность курения и избыточного веса среди участников подчеркивает необходимость изменений образа жизни для оптимизации outcomes. Эти находки в совокупности подчеркивают необходимость персонализированных предоперационных оценок и комплексного периоперационного ухода для обеспечения благоприятных outcomes и повышения удовлетворенности пациентов в лечении эректильной дисфункции.